Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

ZEMLJINA KORA SE “OTKOPČAVA” ISPOD ITALIJE: Naučnici otkrili šta pokreće čudne promjene Apenina

Apenini kriju neobičan geološki proces koji bi mogao objasniti zašto se Zemljina kora ispod Italije istovremeno rasteže, sabija, uzdiže i tone. Naučnici vjeruju da se duboko ispod planinskog lanca odvija svojevrsno „otkopčavanje“ Zemljine kore.

Apeninski planinski lanac, koji se proteže duž gotovo cijelog italijanskog poluostrva, već decenijama predstavlja zagonetku za geologe.

Dok se jedan dio lanca deformiše pod pritiskom i sabija, drugi se istovremeno rasteže. Pojedina područja se uzdižu, dok druga tonu.

Nova studija tima geologa sa Univerziteta u Firenci, predvođenog Stefanom Tavanijem, mogla bi ponuditi odgovor.

Kora se „otkopčava“ ispod Italije

Istraživači smatraju da je ključni proces delaminacija – odvajanje gustog donjeg dijela Zemljine kore i litosfere od gornjih slojeva.

Odvojeni, gušći materijal potom tone dublje u Zemljin plašt.

Prema novom modelu, ovo „otkopčavanje“ ne odvija se istovremeno ispod cijelog Apeninskog lanca.

Umjesto toga, postoji svojevrsni pokretni zglob, odnosno granica duž koje se donji slojevi postepeno odvajaju i koja se pomjera ispod Italije prema jadranskom predgorju.

Kako bi došli do zaključka, naučnici su analizirali decenije seizmičkih podataka, GPS mjerenja, satelitska radarska posmatranja i podatke o Mohorovičićevom diskontinuitetu – granici između Zemljine kore i plašta.

U podacima su pronašli obrazac koji se proteže duž više od 500 kilometara Apenina.

Jedna strana se rasteže, druga sabija

Posebno je zanimljivo ponašanje kore oko zone „otkopčavanja“.

Iza i iznad pokretne fronte potresi uglavnom ukazuju na rastezanje kore, dok ispred nje dominira kompresija.

GPS mjerenja dodatno podržavaju ovu sliku.

Unutrašnji dio planinskog pojasa širi se približno četiri milimetra godišnje, dok se prema njegovom spoljašnjem rubu taj pomak djelimično poništava sabijanjem od oko dva milimetra godišnje.

Naučnici zbog toga proces opisuju kao deformaciju nalik harmonici – jedan dio sistema se širi, dok se drugi istovremeno skraćuje.

Šta se zapravo događa duboko ispod površine?

Raniji modeli mogli su objasniti dio evolucije Apenina povlačenjem tektonske ploče koja tone u plašt.

Međutim, taj mehanizam nije mogao u potpunosti objasniti ono što se događa danas.

Nova teorija sugeriše da upravo delaminacija predstavlja „unutrašnji pogon“ koji je nedostajao.

Dok je donji dio litosfere još pričvršćen za ploču koja tone, on povlači i deformiše koru.

Kada pokretni zglob prođe određeno područje i donji slojevi se odvoje, to opterećenje nestaje.

Kora tada može da se podigne i djelimično „vrati“ prema gore, dok je iza zone odvajanja istovremeno izložena rastezanju.

Ispred nje, gdje je donji sloj još pričvršćen, nastavljaju se sabijanje i tonjenje.

Potresi otkrivaju šta se događa ispod površine

Jedan od najvažnijih dokaza za ovu teoriju jeste raspored zemljotresa.

Potresi se grupišu oko pretpostavljene zone odvajanja, a njihovi mehanizmi pokazuju različite vrste deformacija sa dvije strane.

To naučnicima omogućava da praktično „mapiraju“ proces koji se odvija kilometrima ispod površine, iako ga direktno ne mogu posmatrati.

Upravo zbog toga istraživači smatraju da bi Apenini mogli predstavljati izuzetno rijedak prirodni primjer procesa koji se inače teško može pratiti u realnom vremenu.

Mogla bi promijeniti razumijevanje planina

Nova studija ne daje konačan odgovor na sva pitanja.

Još nije u potpunosti poznata struktura tektonskih ploča ispod Italije, a za razumijevanje cijelog procesa biće potrebni složeniji modeli koji će povezati ponašanje kore i plašta kroz duži vremenski period.

Ipak, rezultati objavljeni u časopisu Communications Earth & Environment ukazuju na nešto izuzetno zanimljivo:

Apenini možda nisu samo planinski lanac koji se mijenja zbog sudara tektonskih ploča – oni su područje u kojem Zemljina kora upravo prolazi kroz proces svog svojevrsnog „otkopčavanja“.

To bi moglo pomoći naučnicima da bolje razumiju kako nastaju i mijenjaju se planinski lanci, ali i zašto se naizgled suprotni geološki procesi – rastezanje i sabijanje – mogu odvijati praktično istovremeno.

Nastavi čitati

Svijet

„VOJSKU TREBA PRODRMATI!” Lukašenko podiže borbenu gotovost, spominje se i mobilizacija!

Bjelorusija planira da provjeri borbenu gotovost cijele vojske, uz moguće uključivanje mobilizacije, izjavio je bjeloruski predsjednik Aleksandar Lukašenko.

“Već sam rekao da vojsku treba prodrmati, došlo je vrijeme za to. Cijelu vojsku. Sve ćemo provjeriti. Čak i uz moguću mobilizaciju”, rekao je Lukašenko.

On je naveo da se po njegovom nalogu trenutno vrši provjera artiljerijske brigade, a prije toga su provjerene tenkovske i motorizovane streljačke jedinice, prenosi agencija Belta.

“Sve radimo kako bi se radilo u ratu”, dodao je Lukašenko.

Nastavi čitati

Svijet

TRAMP ŠOKIRAO PORUKOM BIRAČIMA: „Nije me briga jesam li registrovan, glasaću i VARAĆU KAO I ONI“

Američki predsjednik Donald Tramp ponovo je podigao prašinu svojim obraćanjem republikancima, pozivajući ih da na predstojećim novembarskim izborima glasaju „po svaku cijenu“, uz poruku da će, kako je rekao, biti spreman i da vara kako bi republikanci zadržali kontrolu nad Kongresom.

Tramp je govorio na konvenciji Republikanske stranke u Dalasu, gdje je okupljene pozvao da se obavežu da će izaći na izbore za Kongres.

U jednom trenutku zatražio je od publike da ponovi poruku:

„Nije me briga da li sam registrovan ili ne, pokušaću, i varaću kao i oni.“

Tramp je okupljenima poručio i da će „otići dođavola“ ako ne izađu na izbore.

Ponovo obećao 5.000 dolara

Američki predsjednik je tokom obraćanja ponovio i ranije izneseno obećanje da bi odrasli stanovnici SAD mogli dobiti po 5.000 dolara ukoliko republikanci ostvare pobjedu.

Tramp je rekao da bi takva isplata mogla biti finansirana prihodima od carina.

„To možemo da uradimo jer naša zemlja nikada nije bolje prolazila. Primamo bilione, bilione dolara“, rekao je Tramp, govoreći o prihodima koje SAD ostvaruju od carina.

Vens napao krajnju ljevicu

Na konvenciji je govorio i potpredsjednik SAD Džej Di Vens, koji je pozvao republikance da ne napuštaju stranku čak i ako se ne slažu sa pojedinim potezima Trampove administracije.

Vens je posebno govorio o konzervativnom aktivisti Čarliju Kirku, koji je ubijen prošle godine, poručujući republikancima da zbog pojedinačnih političkih pitanja ne treba da napuste cijelu stranku.

Veći dio njegovog govora bio je posvećen kritikama prethodne demokratske administracije Džoa Bajdena i upozorenjima na ono što je opisao kao prijetnju krajnje ljevice.

Njegovo obraćanje u jednom trenutku prekinuo je demonstrant koji je mahao meksičkom zastavom.

Vens mu je poručio da bi mu lično kupio avionsku kartu za Meksiko, nazivajući ga „idiotom“ i poručujući mu da bi trebalo da maše američkom zastavom.

Govorio i Robert Kenedi Mlađi

Okupljenima u Dalasu obratio se i američki ministar zdravlja Robert F. Kenedi Mlađi, koji je govorio o svom prelasku iz demokratskog političkog miljea u okruženje republikanaca.

Kenedi je rekao da je „ironija“ njegovog prisustva na republikanskoj konvenciji neizbježna, s obzirom na to da potiče iz poznate demokratske političke dinastije.

„Žalim zbog činjenice da ni moj otac ni moj ujak ne bi prepoznali današnju Demokratsku stranku“, rekao je Kenedi.

Demonstranti ispred arene

Dok je trajala konvencija Republikanske stranke, desetine demonstranata okupile su se ispred arene u Dalasu protestujući zbog Trampove politike.

Prema saopštenju policije Dalasa, dvije osobe su privedene zbog sumnje da su napadale kontrademonstrante i zbog blokiranja puta.

Trampovo obraćanje tako je ponovo izazvalo burne reakcije, posebno zbog poziva biračima da glasaju „po svaku cijenu“ i njegove izjave o spremnosti da „vara kao i oni“.

Nastavi čitati

Aktuelno