Svijet
SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID
Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.
Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.
Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.
Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.
Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.
Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.
Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.
Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.
Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.
Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.
Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.
Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.
Svijet
SVAKE GODINE OBJESE DESETAK LJUDI: Japan ne namjerava da ukine smrtnu kaznu
Vlada Japana ne planira da započne diskusiju o preispitivanju pitanja smrtne kazne i njenom potencijalnom ukidanju, izjavio je šef kabineta japanskog premijera Jošimasa Hajaši.
On je na brifingu rekao da većina javnosti vjeruje da je smrtna kazna neizbježna za ekstremno užasne zločine koji još nisu stvar prošlosti, kao što su masovna ubistva ili ubistvo radi pljačke.
“Stoga Vlada ne smatra prikladnim da sada ukine sistem smrtne kazne i neće pokretati debatu o ukidanju”, naglasio je Hajaši.
Smrtna kazna se u japanskoj sudskoj praksi obično primjenjuje u slučajevima masovnih ubistava i svake godine se izrekne desetak takvih presuda. Osuđena osoba može da čeka godinama na izvršenje kazne, a da onda bude obaviještena ujutru da će se vješanje izvršiti u toku dana.
Međunarodne organizacije za prava uporno pozivaju Japan da ukine tu formu kažnjavanja, nazivajući je nehumanom.
Svijet
NEVRIJEME U ŠPANIJI, evakuisane hiljade ljudi, škole zatvorene (VIDEO)
Snažno kišno nevrijeme obrušilo se u srijedu na jugoistok Španije zbog čega je oko grada Malage evakuisano 4.200 stanovnika, izvijestila je lokalna vlast.
Petnaest dana nakon što je u poplavama poginulo najmanje 224 osobe, a za 16 se još traga, meteorološka služba je opet objavila “crveni” alarm u pokrajinama Valensiji, Andaluziji i Kataloniji.
Premda najnovije nevrijeme nije dovelo do novih ljudskih žrtava, iz opreza su uvedene izvranredne mere.
Oko grada Malage u Andaluziji evakuisano je oko 4.200 ljudi, a središte grada je poplavljeno
🙌 Él es Mansour, joven guineano que reside en #Málaga, donde es atendido por @CEAR_Andalucia. Hoy no se lo pensó dos veces y ayudó a una mujer en peligro durante la emergencia por la DANA.
💚 Personas ayudando a personas cuando más se necesita.
pic.twitter.com/Ots9H25BuM— CEAR (@CEARefugio) November 13, 2024
Ljudi evakuisani iz svojih domova noć provode u sportskim dvoranama i improviziranim prihvatnim centrima. Tokom dana su putevi bili praktično prazni, a parkovi, sportski tereni i muzeji zatvoreni. Nastava od vrtića do fakulteta je obustavljena.
Kiše su uzrokovale izlivanje rijeke Benamargose i zatvaranje gotovo svih bolničkih centara u najugroženijim područjima, osim hitnih prijema, te aktiviranje planova za vanredne situacije.
Victoria Street, Malaga, Spain….pic.twitter.com/KmjXrqCRpm
— Volcaholic 🌋 (@volcaholic1) November 13, 2024
Na obali Sredozemnog mora poznatoj kao Kosta del Sol poplavljeni su putevi i oštećene benzinske pumpe. U nekim mjestima je palo više od 140 litara kiše po kvadratnom metru u nekoliko sati.
U pokrajini Valensiji, koja je prethodnih dana najteže nastradala u poplavama, danas će biti otkazane sve obrazovne i sportske aktivnosti. Stanovnici su pozvani da ne ulaze u automobile nego da ostanu kućama.
Španska meteorološla služba AEMET izvijestila je sinoć da se uz sredozemnu obalu do petka očekuju “vrlo snažna kiša i pljuskovi”, prenosi Telegraf.
Svijet
KRIZA KUCA NA VRATA! I njemački penzioneri bi mogli ostati bez primanja?
Milioni stanovnika Njemačke, a samim tim i oko 800 hiljada Srba, koji tamo žive i rade ili su ostvarili pravo na penziju, mogli bi da se nađu u velikim problemima i to ne svojom krivicom, već zaslugom političara.
Razlog je to što bi njemačka vlada mogla da ostane bez novca za penzije, građanski dodatak i druge socijalne naknade jer nije došlo do rebalansa budžeta. Koliko je istine u tim pretpostavkama?
“Raspad Vlade vladajuće koalicije u Njemačkoj umnogome se desio zbog toga što nisu mogli da se dogovore oko budžeta kako da zapuše rupe u budžetu. Njemačka definitivno nema ni rebalans budžeta za ovu godinu, a ni budžet za narednu godinu i to će tako ostati”, izjavio je Nikola Rujević, novinar Dojče vele.
Ministarstvo finansija odobrilo je vanredno 3,2 milijarde evra za građanski dodatak i taj potez je bio ključan jer u suprotnom bi naknada građanima trajala samo do 7. novembra. Njemačkoj treba 12 milijardi evra dodatnih kredita za sve isplate građanima.
“Već se ovdje naveliko piše da je ona ponovo bolesnik Evrope. Zemlja je u recesiji rijetko ko vidi da će ove godine izaći neki mršavi privredni rast. Većina vjeruje da će se recesija nastaviti”, dodao je novinar Rujević.
-
Hronika2 dana ago
NOVI DAN, NOVA TRAGEDIJA! Jedna osoba u Sarajevu oduzela sebi život skokom sa stambene zgrade
-
Hronika2 dana ago
DVIJE TRAGEDIJE UJEDINILE REGION! Anđela iz Banjaluke i Stefan koji je stradao u Novom Sadu BILI ROĐACI
-
Društvo2 dana ago
VREMENSKA PROGNOZA! Hladnije i oblačno, uskoro PRVE PAHULJE
-
Hronika2 dana ago
LJUDI BEZ DUŠE! Krivolovci UBILI SRNU I MALO LANE u Pervanu kod Banjaluke, PA IH OSTAVILI U TRAVI!
-
Svijet2 dana ago
MASK OBJAVIO SNIMAK! Evo šta je američki profesor rekao o NATO bombardovanju Beograda (VIDEO)
-
Svijet2 dana ago
NAJISKUSNIJI NA ČELU! Lavrov će predvoditi RUSKU DELEGACIJU na samitu G20
-
Svijet2 dana ago
NEMA KRAJA AGONIJI! Španija ponovo na udaru OBILNIH KIŠA I NISKIH TEMPERATURA
-
Banjaluka2 dana ago
EMIR KUSTURICA USKORO U BANJALUCI! Promocija “Sabranih djela” u KUĆI MILANOVIĆA