Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

ORBAN OTKRIO PLAN “Podijeliti Ukrajinu, napraviti “tampon zonu” između NATO I RUSIJE”

Mađarski premijer Viktor Orban izjavio je danas da poslijeratni poredak treba da uključuje transformaciju Ukrajine u tampon državu između NATO-a i Rusije.

On je naveo da je Zapad naoružao Ukrajinu, de fakto je integrisao u strukture NATO-a i namjerava da je učini i de jure članicom NATO-a.

– Rusi kažu da smo mi, Zapad, naoružali Ukrajinu, de fakto je integrisali u strukture NATO-a i namjeravamo da je učinimo i de jure članicom NATO-a. Tvrde da je time poremećen balans snaga. Međutim, stav Zapada je da Rusija nije prihvatila ravnotežu uspostavljenu nakon širenja NATO-a, da želi da okupira Ukrajinu i eliminiše njen status tampon zone – i da će odatle preduzeti dalje korake kako bi pripremila napad na teritoriju NATO-a – rekao je Orban u intervjuu za njemački Velt.

Zbog toga je, naveo je mađarski premijer, neophodno da se napusti kurs ka integraciji sa NATO-om i namjera da se Ukrajina u potpunosti primi u Alijansu, kao i da se vrati predratni geopolitički status zemlje, odnosno “uloga tampon države”.

Prema njegovim riječima, dugoročni poredak treba da se zasniva na principu da će Ukrajina ponovo postojati kao tampon država, a teritorija koju je okupirala Rusija ostaće van ovog sistema.

– Rusija zadržava teritoriju koja će biti dogovorena na međunarodnoj mirovnoj konferenciji, a sve zapadno od ove linije – do istočne granice NATO-a – činiće teritoriju ukrajinske države, koja će ponovo postojati kao tampon država. NATO i Rusija se slažu oko obima i opremljenosti ograničenih Oružanih snaga Ukrajine koje mogu da djeluju u tampon zoni, a obje strane pružaju garancije da niko neće potčiniti ovu tampon državu sopstvenoj kontroli – istakao je predsjednik mađarske vlade.

Orban je rekao da se “treba osloniti” na zajednički rusko-američki plan od 28 tačaka kao osnovu za takve promjene.

– Vrijeme je da napustimo iluzije i suočimo se sa istinom. Trezvena realnost je izložena u američkom mirovnom planu od 28 tačaka – istakao je on.

Istovremeno, on je ukazao na potrebu za “evropsko-ruskim pregovorima na visokom nivou” u kratkom roku, a u srednjem roku “ruski resursi moraju da budu ponovo integrisani u evropsku ekonomiju”.

Orban je u petak razgovarao sa predsjednikom Rusije Vladimirom Putinom u Moskvi o snabdijevanju Mađarske naftom i gasom i mirnim naporima za okončanje rusko-ukrajinskog rata.

Nastavi čitati

Svijet

OGLASIO SE PESKOV! “Putin će primiti Vitkofa do četvrtka”

Ruski predsjednik Vladimir Putin primiće specijalnog izaslanika SAD Stivena Vitkofa prije 4-5. decembra, odnosno prije posjete Indiji, potvrdio je portparol ruskog predsjednika Dmitrij Peskov u emisiji “Moskva. Kremlj.

Putin”, koju vodi novinar Pavel Zarubin na televizijskom kanalu Rusija-1.

Novinar je pitao portparola Kremlja da li je Vitkofov dolazak zaista moguć u ponedjeljak, utorak ili srijedu, s obzirom na to da ruski lider u četvrtak ide u Indiju.

“Metodom dedukcije, pogodili ste”, rekao je Peskov, prenosi TASS.

Portparol ruskog predsjednika saopštio je u petak da bi Vitkof trebalo da se sastane sa ruskim liderom u Moskvi početkom sljedeće nedjelje.

Britanski list “Telegraf”, pozivajući se na izvore, objavio je da je predsjednik SAD Donald Tramp poslao Vitkofa u Rusiju da iznese “direktnu ponudu” Putinu.

Ukrajinska delegacija danas razgovara sa predstavnicima SAD.

Posjeta Putina Indiji zakazana je za 4. i 5. decembar na poziv indijskog premijera Narendre Modija.

Očekuje se da će dve strane razgovarati o agendi odnosa Rusije i Indije u okviru Specijalnog privilegovanog strateškog partnerstva, kao i o aktuelnim međunarodnim i regionalnim pitanjima.

Putin će se, takođe, sastati sa indijskom predsjednicom Drupadi Murmu.

Nastavi čitati

Svijet

Japanski Visoki sud “ZABRANA ISTOPOLNIH BRAKOVA USTAVNA”

Visoki sud Japana presudio je danas da zabrana istopolnih brakova u zemlji ne krši Ustav, odbivši zahtjeve tužilaca za odštetu, čime je potvrđen stav države, prenio je Kjodo.

Odluka Visokog suda u Tokiju označila je konačnu presudu među šest sličnih tužbi podnijetih širom Japana. Prethodni niži sudovi imali su podijeljena mišljenja: neki su smatrali da zabrana krši Ustav, ali su odbili zahtijeve za nadoknadu.

U posljednjoj tužbi osam tužilaca, uključujući osobe sa istopolnim partnerima, tražilo je po oko 6.400 dolara odštete, tvrdeći da odredbe građanskog prava koje ne dozvoljavaju istopolne brakove krše Ustavno pravo na jednakost i slobodu sklapanja braka.

Japan ostaje jedina zemlja članica Grupe sedam koja ne legalizuje istopolne brakove ili građanske zajednice.

Član 24 Ustava, koji garantuje slobodu braka, navodi: “Brak se zasniva samo na obostranom pristanku oba pola”, prenosi Tanjug.

Nastavi čitati

Aktuelno