Svijet
SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID
Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.
Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.
Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.
Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.
Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.
Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.
Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.
Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.
Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.
Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.
Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.
Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.
Svijet
Oglasili se iz Rusije “JOŠ NISMO DOBILI TRAMPOV MIROVNI PLAN”
Kremlj je saopštio da Rusija još nije primila zvanične dokumente od Sjedinjenih Država o američkom planu od 28 tačaka za Ukrajinu, ali da je spremna za pregovore.
Vašington je Kijevu predstavio plan, koji ukrajinski dužnosnici trenutno proučavaju. Portparol Kremlja Dmitrij Peskov izjavio je da Moskva i Vašington još ne raspravljaju o detaljima, ali da se kontakti održavaju.
– Postoje određene ideje sa američke strane, ali trenutno se ne raspravlja ništa suštinsko. Potpuno smo otvoreni, održavamo našu otvorenost za mirovne pregovore – rekao je Peskov novinarima. Peskov je takođe naglasio da rusko napredovanje na bojištu smanjuje manevarski prostor ukrajinskom predsjedniku Volodimiru Zelenskom.
– Efektivnost ruskih oružanih snaga trebala bi Zelenskog i njegov režim uvjeriti da je bolje pregovarati i to učiniti sada. Bolje je to učiniti odmah, nego kasnije.
Njegov prostor za donošenje odluka se smanjuje kako gubi teritoriju tokom ofanzivnih akcija ruskih oružanih snaga – rekao je Peskov.
On je dodao da bi nastavak rata za Ukrajinu bio “besmislen i opasan”.
– Ukrajinski režim mora donijeti odgovornu odluku. Učiniti to sada i preuzeti odgovornost – poručio je Peskov.
Svijet
UKRAJINA JE ZAVRŠENA PRIČA? Tramp poručio Zelenskom “IMATE ROK DO 27. NOVEMBRA”
Američki predsjednik Donald Tramp izjavio je da smatra da je četvrtak, 27. novembar odgovarajući rok da Ukrajina prihvati mirovni prijedlog koji podržavaju SAD kako bi se okončao rat sa Rusijom.
– Imao sam mnogo rokova, ali ako stvari dobro funkcionišu, obično se rokovi produžavaju. Ali mislimo da je četvrtak odgovarajuće vrijeme – rekao je Tramp u intervjuu za radio-stanicu Fox News.
Predsjednik Ukrajine Volodimir Zelenski je ranije danas u obraćanju građanima rekao da je Kijev pod jednim od najtežih pritisaka i da se suočava sa rizikom da izgubi ključnog partnera ili dostojanstvo.
– Sada je jedan od najtežih trenutaka u našoj istoriji. Sada Sada Ukrajina može da se nađe pred veoma teškim izborom. Ili gubitak dostojanstva, ili rizik od gubitka ključnog partnera. Ili teških 28 tačaka, ili izuzetno teška zima, najteža, i dalji rizici – istakao je Zelenski.
Svijet
Dramatično obraćanje Zelenskog “OVO SU NAJTEŽI TENUCI U NAŠOJ ISTORIJI”
Ukrajinski predsjednik Volodimir Zelenski obratio se građanima video-porukom u kojoj je upozorio da se zemlja nalazi u jednom od najkritičnijih trenutaka od početka rata. Govorio je o izuzetno snažnom političkom i diplomatskom pritisku iz Sjedinjenih Američkih Država, kao i o teškim odlukama koje Kijev mora donijeti u sedmicama koje dolaze.
Teški izbori pred Ukrajinom
„Sada proživljavamo jedan od najtežih trenutaka u našoj istoriji. Upravo sada, Ukrajina možda mora donijeti izuzetno težak izbor: ili gubitak dostojanstva, ili rizik gubitka ključnog partnera. Ili težak plan od 28 tačaka, ili izuzetno oštra zima, najokrutnija, i dalji rizici pred nama. Život bez slobode, dostojanstva i pravde, i biti prisiljen vjerovati nekome ko nas je već dva puta napao. Oni će čekati naš odgovor“, rekao je Zelenski.
„Pritisak na Ukrajinu upravo sada je među najtežima ikad“, dodao je.
Potraga za rješenjima
„Vodiće se konstruktivna potraga za rješenjima sa Sjedinjenim Državama. Izložiću argumente, uvjeravati i ponuditi alternative, ali neprijatelju nećemo dati nikakav povod da kaže da Ukrajina nije spremna za mir“, naglasio je ukrajinski predsjednik.
„Mi smo, naravno, napravljeni od čelika, ali čak i najjači metal može na kraju popustiti“, rekao je Zelenski.
„Moramo se sabrati, doći sebi, prestati sa međusobnim sukobima i toksičnim prepirkama. Država mora djelovati kao jedinstvena cjelina. Ne smijemo izgubiti iz vida ko je naš pravi neprijatelj“, poručio je. Osvrnuo se i na početak invazije.
„Tada nismo izdali Ukrajinu i sada je nećemo izdati. Znam da je narod sa mnom“, rekao je Zelenski.
„Sljedeća sedmica biće teška. Biće mnogo pritiska – političkog i informacionog – kako bi nas pokušali razdvojiti i destabilizovati“, zaključio je.
-
Politika3 dana agoDOKTOR CRTA UHVAĆEN SA KESOM KOKAINA! Kome je Đajić kopao jamu u koju je sam upao (VIDEO)
-
Politika3 dana agoSTANIVUKOVIĆ RAZOTKRIO ĐAJIĆA! “Planirali su da meni ili Nebojši Driniću podmetnu “PAKET”
-
Politika3 dana agoDODIK ĐAJIĆA RAZRIJEŠIO SVIH FUNKCIJA! Spletke mu konačno “DOŠLE GLAVE” (FOTO, VIDEO)
-
Politika23 sata agoIGOR DODIK ŠIRI UTICAJ? Tiha operacija preuzimanja Auto-Moto Saveza RS uzdrmala sektor, DEMOS gurnut u stranu
-
Politika24 sata agoĐAJIĆEV DILER KORISTAN ZA SISTEM! Đurovići godinama tvrde da je Radinković robijao umjesto Stanislava Čađe
-
Hronika3 dana agoĐAJIĆ U POLICIJI! Saslušan zbog kompromitujućeg videa, tužilaštvo formiralo predmet
-
Hronika3 dana agoKO JE NENAD RADINKOVIĆ, koji je na snimku sa Vladom Đajićem?
-
Politika3 dana agoDOKTOR MILORAD MARAN! Javno pitanje Društvu doktora medicine “HOĆETE LI REAGOVATI NA AFERU KOJA TRESE UKC?”
