Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

NIKAD DOSTA ZABRANA! Talibanima smetai bežični internet

Vođa talibana zabranio je optički internet u avganistanskoj pokrajini Balk da bi spriječio nemoral, rekao je portparol državne administracije.

Ovo je prvi put da je ovakva zabrana uvedena od kada su talibani preuzeli vlast u avgustu 2021. godine.

Vladine kancelarije, privatni sektor, javne institucije i domovi u sjevernoj provinciji Balk ostali su bez bežičnog interneta. Mobilni internet, međutim, ostaje funkcionalan.

Hadži Atalah Zaid, portparol pokrajinske vlade, rekao je da u Balku više nema kablovskog interneta prema nalogu o “potpunoj zabrani” koju je objavio vođa Hibatulah Ahundzada.

– Ova mjera preduzeta je da bi se spriječio nemoral, a u zemlji će biti izgrađena alternativa za neophodne stvari – rekao je Zaid agenciji AP.

On nije saopštio dodatne informacije, uključujući objašnjenje zašto je Balk izabran za zabranu ili da li će mjera biti proširena na druge pokrajine.

Nastavi čitati

Svijet

SUZE NJEMAČKOG KANCELARA: “Želim da kažem koliko me je stid svega”

Njemački kancelar Fridrih Merc rasplakao se tokom govora u obnovljenoj sinagogi u Minhenu, izražavajući sram zbog porasta antisemitizma u zemlji.

Njemački kancelar Fridrih Merc bio je vidno dirnut do suza dok je na svečanom ponovnom otvaranju obnovljene istorijske sinagoge u Minhenu govorio o odgovornosti Njemačke za Holokaust i obećao beskompromisnu borbu protiv antisemitizma.

Duboka emocija i lična odgovornost
Merc je rekao da je zgrožen zbog toga što se antisemitizam ponovo rasplamsao u Njemačkoj. “Želim da vam kažem koliko me je stid zbog svega ovoga: kao kancelar Savezne Republike Njemačke, ali i kao Nijemac, kao dete poslijeratne generacije, kao dijete koje je odraslo sa ‘nikad više’ kao misijom, kao dužnošću, kao obećanjem”, istakao je Merc pred okupljenima.

Novi talas antisemitizma
On je upozorio da od 7. oktobra 2023. godine svjedočimo novom talasu antisemitizma, kako u starim, tako i u novim oblicima. Merc je posebnu pažnju skrenuo na to da dolazak migranata iz zemalja u kojima je antisemitizam bio državna doktrina utiče na ovaj fenomen. “U politici i društvu su predugo bile zatvorene oči pred činjenicom da je značajan broj ljudi koji su došli u Njemačku poslednjih decenija odrastao u sredinama gde se djeca uče mržnji prema Izraelu”, rekao je kancelar.

Nada za budućnost
Merc je istakao da je njegova želja da jednoga dana jevrejski život u Njemačkoj bude moguć bez policijske zaštite. On je poručio: “Stoga u ime cijele saveznih vlade Savezne Republike Njemačke objavljujem rat svim oblicima starog i novog antisemitizma u Njemačkoj.”

Zabrinjavajući statistički podaci
Podaci iz 2024. godine pokazuju da je u Njemačkoj zabeležen rekordni broj od 6.236 antisemitskih incidenata, gotovo tri puta više nego 2022. Godine. Od tog broja, gotovo polovina, 48%, pripisana je krajnje desnici.

Mercov emotivni govor, zajedno sa statistikom i sve većom zabrinutošću javnosti, predstavlja jasnu poruku da Njemačka ne želi da zanemari rastuće prijetnje antisemitizma, već da preduzme konkretne mere i pokaže da su lekcije iz prošlosti i dalje temelj društvene i moralne svijesti.

Nastavi čitati

Svijet

NOĆ BOMBARDOVANJA U GAZI: Poginuli civili, izraelski ministar poručuje da nema odustajanja “Možemo da ih čujemo kako vrište”

Izraelski ministar odbrane Izrael Kac, izjavio je da se izraelske snage “hrabro bore” kako bi stvorile uslove za oslobađanje talaca i poraz Hamasa, nakon što su palestinski mediji izvijestili o noćnom bombardovanju u Gazi.

Gaza (grad) gori. IDF udara gvozdenom pesnicom po terorističkoj infrastrukturi. Nećemo popustiti i nećemo odustati dok se misija ne završi – naveo je Kac u saopštenju, prenio je Tajms ov Izrael.

Izraelske oružane snage pokrenule su kopnenu ofanzivu s ciljem zauzimanja grada Gaze, prenio je “Aksios”, pozivajući se na izjave zvaničnika. Vlada izraelskog premijera Benjamina Netanjahua saopštila je da je operacija usmjerena na uništavanje vojne infrastrukture palestinske militantne grupe Hamas.

Al Džazira prenosi da su izraelske snage bombardovale kuću sjeverno od grada Gaze i da je poginulo najmanje osam ljudi, među kojima i dijete, dok je ranjenih preko 50. Takođe se navodi da je u napadu na naselje Sabra ubijeno četvoro a ranjeno nekoliko ljudi.

Jedan svjedok rekao je AFP-u da je u toku “teško, neumorno bombardovanje grada Gaze, koje je sravnilo domove i ostavilo ljude zarobljene pod ruševinama”.

– Možemo da ih čujemo kako vrište – rekao je 25-godišnji stanovnik Ahmed Gazal, prenosi “Al Džazira”.

List dodaje da je do ofanzive došlo nakon što se američki državni sekretar Marko Rubio sreo sa Netanjahuom u Jerusalimu i podržao operaciju.

Prethodnih dana intenzivirani su vazdušni udari na stambene i visoke zgrade u Gazi, za koje Izrael tvrdi da ih je Hamas koristio za vojne svrhe.

Izraelske vlasti pozvale su stanovnike Gaze da se presele na jug oslobođenih zona kako bi izbjegli dejstva ofanzive.

Više od 350.000 evakuisanih
Više od 350.000 Palestinaca do sada je evakuisano iz grada Gaze u druge delove Pojasa, objavila je Izraelska vojska (IDF). Procijenjuje se da su hiljade ljudi napustile grad preko noći usred jakog talasa vazdušnih napada, rekao je izvor iz odbrane, preneo je Tajms of Izrael.

Izvor je takođe rekao da će se broj palestinskih civila koji napuštaju grad Gazu verovatno povećavati kako kopnena ofanziva IDF-a protiv Hamasa bude napredovala.

Procenjeno je da je oko milion Palestinaca živelo u gradu Gazi prije nego što je IDF počeo da se priprema za ofanzivu.

Prošle nedjelje, IDF je naredio Palestincima u svim delovima grada Gaze da se evakuišu prije ofanzive. Civilima je naloženo da se upute ka humanitarnoj zoni koju je Izrael odredio na jugu Pojasa.

Palestinski mediji prenijeli su da je vojska tokom noći izvela intenzivne vazdušne napade u gradu Gazi.

Nastavi čitati

Aktuelno