Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

IZVJEŠTAJ UN-a: Svijet dobio novi najveći grad, Azija dominira listom

Džakarta je postala najmnogoljudniji grad svijeta sa skoro 42 miliona stanovnika, dok Daka juri ka vrhu. Azija sada dominira listom najnaseljenijih gradova.

Svijet ima novi najmnogoljudniji grad. Glavni grad Indonezije, Džakarta, našao se na vrhu liste kojom sve više dominira Azija. Prema novom izvještaju Ujedinjenih nacija, Džakarta zauzima prvo mjesto ispred glavnog grada Bangladeša, Dake.

Sa procenjenih skoro 42 miliona stanovnika, Džakarta se popela na vrh. Na prethodnoj listi iz 2018. zauzimala je 33. mjesto, dok je tada na vrhu bio Tokio. Pitanje je koliko će se Džakarta zadržati na vrhu, jer Daka trenutno ima 36 miliona stanovnika i očekuje se da postane najmnogoljudniji grad na svijetu do sredine veka.

Ovo je znak brzih promjena koje se dešavaju širom svijeta, sa porastom gusto naseljenih megagradova, piše NBC News. Gotovo polovina od 8,2 milijarde ljudi na planeti sada živi u gradovima, prema izvještaju “Svetski urbanizacijski izgledi 2025.”, što označava dvostruki porast broja urbanih stanovnika u posljednjih 75 godina.

Devet od 10 najnaseljenijih gradova svijeta nalazi se u Aziji. Jedina iznimka je egipatski glavni grad Kairo, koji je na 7. mjestu sa 25 miliona stanovnika, više nego dvostruko više nego u Njujorku.

Popis 10 najmnogoljudnijih gradova na svetu:

1. Džakarta (Indonezija) – 41,9 miliona

2. Daka (Bangladeš) – 36,6 miliona

3. Tokio (Japan) – 33,4 miliona

4. Nju Delhi (Indija) – 30,2 miliona

5. Šangaj (Kina) – 29,6 miliona

6. Gvanžu (Kina) – 27,6 miliona

7. Kairo (Egipat) – 25,6 miliona

8. Manila (Filipini) – 24,7 miliona

9. Kolkata (Indija) – 22,5 miliona

10. Seul (Južna Koreja) – 22,5 miliona

1975. godine postojalo je samo osam megagradova, definisanih kao oni sa populacijom od najmanje 10 miliona. Ove godine taj broj porastao je na 33, od kojih se 19 nalazi u Aziji. Los Anđeles i Njujork su jedina dva megagrada u Sjedinjenim Državama, navodi se u izvještaju.

“Urbanizacija je definisuća snaga našeg vremena. Kada se njome upravlja uključivo i strateški, može otključati transformativne puteve za klimatske akcije, ekonomski rast i socijalnu jednakost”, rekao je Li Junhia, podsekretar UN za ekonomska i socijalna pitanja.

“Da bi se postigao uravnotežen teritorijalni razvoj, zemlje moraju usvojiti integrisane nacionalne politike koje usklađuju stanovanje, korišćenje zemljišta, mobilnost i javne usluge u urbanim i ruralnim područjima”, dodao je Li.

Indonezija planira preseljenje glavnog grada.
Do 2050. godine u svijetu bi moglo biti više od 15.000 gradova, većina sa manje od 250.000 stanovnika. Projekcije UN-a pokazuju da će Daka vjerovatno biti najnaseljeniji grad svijeta sa 52,1 milionom stanovnika, dok će se stanovništvo Tokija smanjiti za 2,7 miliona zbog starenja i demografske krize u Japanu.

Džakarta je sklona potresima i poplavama, prenatrpana je, zagađena i brzo tone. U avgustu 2019. tadašnji indonezijski predsednik Joko Widodo najavio je da će glavni grad zemlje biti preseljen u Nusantaru, udaljenu 1.200 milja na Borneu.

Međutim, preseljenje je naišlo na niz problema, uključujući kašnjenja u gradnji, manjak stranih ulaganja i upravljačke i zemljišne izazove.

Nastavi čitati

Svijet

BIJELA KUĆA O MIROVNOM PLANU: “Postoji nekoliko OSJETLJIVIH detalja koji se moraju riješiti!”

Kerolajn Livit, portparolka Bijele kuće, oglasila se na X-u o pregovorima o mirovnom planu za Ukrajinu.

“Tokom protekle sedmice Sjedinjene Države su postigle ogroman napredak prema mirovnom sporazumu dovodeći i Ukrajinu i Rusiju za pregovarački sto. Postoji nekoliko osjetljivih, ali ne i nepremostivih detalja koji se moraju riješiti i koji će zahtijevati dalje razgovore između Ukrajine, Rusije i Sjedinjenih Država”, napisala je Livit.

Merc: Evropa mora odobriti mirovni sporazum

Evropa mora dati suglasnost za mirovni sporazum između Ukrajine i Rusije, poručio je njemački kancelar Fridrih Merc, nakon što su Sjedinjene Države objavile da je sporazum blizu toga da bude postignut.

“Nastavljamo s podrškom Ukrajini – tražimo prekid vatre što je prije moguće, pravedan i trajan mir za Ukrajinu i bezbjednost za Evropu”, rekao je Merc, prenosi Jutarnji.hr.

“Svaki plan koji utiče na evropske interese i suverenitet zahtijeva suglasnost Evrope. Evropa stoji čvrsto i ujedinjeno”, dodao je, kako prenosi The Telegraph.

Podsjećamo, neimenovani visoki američki zvaničnik iznio je danas tvrdnju da je Ukrajina pristala na mirovni sporazum sa Rusijom, ali da je su ostali da se riješe neki manji detalji.

Nastavi čitati

Svijet

LIDERI EU “ZAGLAVILI” U FRANFURTU! Lufthanza se izvinila zbog fijaska!

Njemačka avio-kompanija Lufthanza uputila je danas izvinjenje zbog incidenta u kojem su premijeri Finske, Danske i Luksemburga u nedjelju uveče ostali zaglavljeni na aerodromu u Frankfurtu zbog tehničkog kvara zbog kojeg su kasnili ili uopšte nisu ni prisustvovali samitu Evropska unija-Afrička unija u Lunadi u Angoli.

Prema navodima više diplomata za Euraktiv, troje evropskih lidera, kao i visoka predstavnica Evropske unije (EU) za spoljnu politiku i bezbjednost Kaja Kalas, čekali su na pisti aerodroma na putu ka samitu EU-Afrička unija u Luandi, kada avion nije mogao da poleti.

Finski premijer Peteri Orpo kasnije je, uz veliko kašnjenje, uspio da stigne u Luandu, dok su Kalas, danska premijerka Mete Frederiksen i luksemburški premijer Luc Frieden otkazali putovanje i ostali u Evropi.

Portparol Lufthanze Boris Ogurski potvrdio je za portal Euraktiv da je let LH560 od 23. novembra kasnio 13 sati i 25 minuta zbog kvara na sistemu za obavještavanje putnika.

“Žalimo zbog neprijatnosti koje su naši putnici pretrpjeli”, naveo je on u saopštenju.

Ogurski je dodao da iz “razloga zaštite podataka” ne može da potvrdi ko je bio u avionu.

Prema njegovim riječima, rezervni avion je mogao biti obezbijeđen, ali je noćna zabrana letenja koja počinje u 23 časa u Frankfurtu onemogućila svako rješenje.

Nastavi čitati

Aktuelno