Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

IZ AfD-a PORUČILI: Njemačka u NAJVEĆOJ KRIZI od kraja Drugog svjetskog rata

Katastrofalna politika vladajućeg establišmenta dovela je NJemačku u najveću krizu od Drugog svjetskog rata, i to je vidljivo u svakom dijelu društva, rekao je poslanik Alternative za NJemačku /AfD/ u Bundestagu Tobias Tajh.

“Pitanja poput inflacije, ratne opasnosti i direktnih efekata na politiku, sve je teže prikriti. LJudi shvataju da zemlja ide u izuzetno nepovoljnom smjeru”, rekao je Tajh.

Tajh, član Odbora za pitanja EU, vjeruje da predstoji politička promjena kursa.

“Ekstremna politička ljevica, koja je preko univerziteta i medija ušla u politiku, se raspada. Širom Evrope i svijeta može se vidjeti da klatno ide u suprotnom smjeru. Verujem da smo na početku velikih promjena i da je takozvani lijevo radikalni trend u svim državama dostigao svoj kraj”, rekao je Tajh za Sputnjik.

Na pitanje da li AfD i dalje vidi Rusiju kao jedinog jakog ekonomskog partnera u Evropi, Tajh je odgovorio da se prijateljstvo dvije zemlje ne zasniva samo na razmjeni jeftine energije, već da postoji ekonomska činjenica da je Rusija energetski dobavljač i da NJemačka, kao industrijska zemlja, tu energiju neophodno treba.

“Trgovina između naših zemalja uvek je korisna. A sankcije su u svakom smislu kontraproduktivne. Nema potrebe za samozavaravanjem u Evropi. Konflikt u Ukrajini će se riješiti na ovaj ili onaj način”, rekao je Tajh.

Siguran je da će doći do nekog dogovora između SAD i Rusije o ukrajinskom pitanju, jer bi alternativa bio vječiti rat, što nije realno, niti bilo kome koristi.

“Zato moramo raditi na tome da se taj dogovor, kakav god bio, postigne što prije i svim sredstvima. Broj žrtava u Ukrajini je ogroman, ako se konflikt vještački održava, samo ćemo imati dodatne, besmislene žrtve”, kaže Tajh.

On je naveo da AfD ima dobre odnose sa SAD, kao i sa predsjednikom Donaldom Trampom. Ukazao je da Tramp od svih zapadnih državnika ima najpragmatičniji, miran pristup ratu u Ukrajini, ali da je to u suprotnosti sa dubokom državom i u Americi i u Evropi.

“U AfD-u znamo kako izgleda borba s njom. Ali nema potrebe za samozavaravanjem u Evropi. Konflikt će se rešiti na ovaj ili onaj način. Finansijska sredstva Ukrajine odavno su iscrpljena”, zaključio je Tajh.

Nastavi čitati

Svijet

JE LI SVIJET NA IVICI NOVOG RATA? Tramp saopštio da je vazdušni prostor iznad Venecuele zatvoren

Američki predsjednik Donald Tramp saopštio je da je vazdušni prostor iznad Venecuele potpuno zatvoren.

“Sve avio-kompanije, pilote, dilere droge i trgovce ljudima molimo da smatraju vazdušni prostor iznad Venecuele i oko nje potpuno zatvorenim. Hvala vam na pažnji posvećenoj ovom pitanju”, objavio je Tramp na mreži “Trut sošl”.

Od početka septembra američki borbeni avioni gađali su brodove sa drogom iz Venecuele i drugih latinoameričkih zemalja.

Tramp je ranije ove sedmice ponovio prethodne prijetnje da će početi bombardovanje kopnenih ciljeva

Nastavi čitati

Svijet

ŠTA NA SVE KAŽU LJEKARI? Smrtni slučajevi djece dovedeni u vezu sa vakcinama protiv korona virusa

Američka Administracija za hranu i lijekove (FDA) navela je u internom dopisu da je najmanje 10 djece vjerovatno umrlo zbog vakcinacije protiv virusa korona, navodeći kao mogući uzrok miokarditis, odnosno upalu srca, piše Njujork tajms.

Udopisu, koji je napisao glavni medicinski i naučni službenik FDA Vinaj Prasad, nisu otkriveni uzrast ili zdravstveno stanje djece, niti proizvođači vakcina koji su u to uključeni.

Prasad je, navodi Njujork tajms, opisao nalaz kao duboko otkriće i najavio planove za pooštravanje nadzora nad vakcinama, uključujući zahtjev za obavljanje nasumičnih studija za sve podgrupe.

U tekstu piše da nalazi novog pregleda FDA nisu objavljeni ni u jednom medicinskom časopisu, ta da će se komitet za vakcine Centra za kontrolu i prevenciju bolesti sastati sljedeće sedmice.

Ministar zdravlja Robert F. Kenedi Mlađi potpuno je promijenio politiku administracije SAD o vakcinama protiv virusa korona, ograničavajući pristup vakcinama na osobe starije od 65 godina, kao i na one sa osnovnim zdravstvenim problemima.

Kenedi je doveo u vezu vakcine sa autizmom i nastoji da preuredi politiku imunizacije na nacionalnom nivou.

Tokom Trampovog prvog mandata, kada se pandemija pojavila, i pod njegovim nasljednikom Džozefom Bajdenom, američki zdravstveni zvaničnici snažno su podržavali vakcine u borbi protiv virusa korona.

Nastavi čitati

Aktuelno