Connect with us

Svijet

SKANDAL NA TRŽIŠTU: Povučene kapi za oči, LJUDI GUBILI VID

Kapi za oči povučene sa apotekarskih polica širom SAD prošlog mjeseca napravljene su u nehigijenskoj fabrici u Indiji.

Otkriveno je da su u toj fabrici radnici hodali bosi i fingirali rezultate testova kako bi proizvodi izgledali bezbjedni, navodi se u izvještaju američke vlade.

Prodavci, uključujući “Volmart”, “CVS” i “Target” prodavali su te kapi za oči kao brendove u prodavnicama. Napravila ih je kompanija u Navi Mumbaju pod nazivom “Kilitch Healthcare India Ltd”, prema izvještaju o inspekciji u koji je “Bloomberg” imao uvid. Američka administracija za hranu i lijekove, koja je izradila izvještaj, nije prvobitno imenovala kompaniju kada je 27. oktobra naložila potrošačima da ne kupuju ili koriste kapi za oči nekoliko velikih brendova “zbog rizika od infekcije oka”.

Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u februaru povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji sa infekcijama koje su imale i smrtni ishod. Zabilježeno je tom prilikom i 18 slučajeva gubitka vida u SAD.

Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtjevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije. Dokazi o kontaminiranim lijekovima stavili su neprijatno u centar pažnje samoproglašenu ulogu Indije kao “apoteke za svijet” i istakli izazove FDA u nadgledanju proizvodne baze koja je u velikoj mjeri prešla u inostranstvo.

Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje u Kiliču sredinom oktobra, prema bazi podataka FDA. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije, FDA je poslala upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelimični gubitak vida ili sljepilo. U to vrijeme, upozorenje FDA je sugerisalo da agencija nije primila nikakve izvještaje o neželjenim događajima u vezi sa kapima za oči. “Cardinal Health Inc”, veliki distributer lijekova, kasnije je rekao da je primio tri izvještaja o nuspojavama.

Iako FDA nije imenovala Kiliča u upozorenju agencije, “Bloomberg” je uspio da identifikuje kompaniju koristeći izvještaj o inspekciji.

Agencija nema dovoljno moći da primora proizvođača lijekova da povuče svoje proizvode, ali je zabranila fabrici Kilič da šalje još kapi za oči u SAD 23. oktobra. Dva dana kasnije, FDA je zatražila od kompanije da povuče svoje proizvode, ali nije učinjeno tako. Kilič nije odgovorio na zahtjev za komentar.

Kada su inspektori FDA posjetili Kiličevu proizvodnu fabriku, primjetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog zaposlenog koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu sa opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Takođe su primjetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa zastarelim datumom koji su navodno pokazali da su serije kapi za oči sterilne.

Uzorci uzeti tokom inspekcije otkrili su bakterijsku kontaminaciju u oblastima punjenja gdje su kapi za oči flaširane.

Zapisi su takođe pokazali da Kilič nije sproveo revizije na licu mjesta kako je to bilo potrebno za bilo kog od svojih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu popunili upitnik koji je trebalo da obezbjedi da ispunjavaju američke standarde proizvodnje. Jedan dobavljač u Kini jeste popunio upitnik, ali je ukazao da nije uradio odgovarajuće testiranje kako bi odredio rok trajanja njegovih sastojaka i da nije kvalifikovao svoj sistem vode ili ga rutinski uzorkovao. Ipak, Kiličeva jedinica za kvalitet je odobrila kompaniju.

Ove godine su potrošači ostali zbunjeni i uplašeni, rekla je Rebeka Petris, predsjednica Fondacije za liječenje vida, neprofitne organizacije izvan Sijetla koja objavljuje bezbjednosne preporuke za kapi za oči. Grupa kaže da je FDA ove godine javno upozorila potrošače na 78 kapi bez recepta, a samo 13 ih je opozvano, prenosi “b92”.

Related Topics:

Svijet

PRESUDA NA 106 STRANA: Sudija trajno blokirala Trampovo raspoređivanje nacionalne garde u Portland

Karin Imergut, suidja američkog Okružnog suda, odlučila je da se “trajno” zabranjuje administraciji američkog predsjednika Donalda Trampa da rasporedi trupe Nacionalne garde u Portlandu, u saveznoj državi Oregon.

Ona u svojoj presudi navodi da je sud došao do zaključka da “nije bilo ni ‘pobune ni opasnosti od pobune’, niti je predsjednik ‘bio onemogućen da sa redovnim snagama sprovodi zakone Sjedinjenih Država’ u Oregonu kada je naredio federalizaciju i raspoređivanje Nacionalne garde” u Portland, prenosi danas CBS news.

Presuda, koja je na 106 strana, će omogućiti trupama Nacionalne garde da ostanu pod federalnom kontrolom u periodu od najmanje 14 dana.

Tramp je, krahme septembra, najavio da će rasporediti savezne trupe u Portland kao odgovor na proteste u tom gradu, ispred objekta američke Iimigracione i carinske službe (ICE) zbog represivnih mjera administracije prema imigrantima.

Trampova administracija je kasnije stavila 200 pripadnika Nacionalne garde Oregona pod saveznu kontrolu, i pokušala je da rasporedi još 200 pripadnika federalizovane Nacionalne garde Kalifornije u Portlandu. Prilikom raspoređivanja nacionalne garde Tramp se pozvao na Član 10 federalnog zakona, koji dozvoljava njihovu upotrebu ako predsjednik smatra da “postoji pobuna ili opasnost od pobune protiv autoriteta vlade Sjedinjenih Država”.

U odgovor na Trampove poteze, gradski i državni zvaničnici u Portlandu, Oregonu i Kaliforniji podnijeli su tužbe protiv raspoređivanja nacionalne garde.

Portparol Bijeele kuće Abigejl Džekson je u saopštenju navela da se poslije presude, kojom se trajno zabranjuje raspoređivanje nacionalne garde u Portland “činjenice nisu promijenile”.

“Usred tekućih nasilnih nereda i bezakonja, koje su lokalni lideri odbili da smire, predsjednik Tramp je iskoristio svoja zakonska ovlašćenja da zaštiti savezne službenike i imovinu. Predsjednik Tramp neće zažmuriti na bezakonje koje muči američke gradove i očekujemo da nas opravda viši sud”, kazala je Džekson.

Demokratska guvernerka Oregona Tina Kotek je u pisanoj izjavi kazala da “ova presuda, sada četvrta te vrste, potvrđuje činjenice na terenu”.

“Oregon ne želi niti mu je potrebna vojna intervencija, a pokušaji predsjednika Trampa da federalizuje gardu predstavljaju grubu zloupotrebu moći. Članovi Nacionalne garde Oregona su odsutni sa svojih poslova i od svojih porodica već 38 dana. Nacionalna garda Kalifornije je ovdje nešto više od mjesec dana. Na osnovu ove presude, ponovo pozivam Trampovu administraciju da odmah pošalje sve trupe kući”, kazala je Kotek.

Nastavi čitati

Svijet

Sumnjiv paket dostavljen u američku vojnu bazu dan nakon posjete Trampa, SEDAM OSOBA ZAVRŠILO U BOLNICI!

Sumnjiv paket dostavljen je u američku vojnu bazu “Andrews” u Merilendu, zbog čega je najmanje sedam osoba oboljelo i prevezeno u bolnicu, saznaje CNN.

Sumnjivi paket izazvao je paniku u bazi “Andrews” dan nakon posjete predsjednika Sjedinjenih Američkih Država Donalda Trampa.

Nekoliko ljudi prevezeno je u Medicinski centar “Malcolm Grove” u bazi nakon što je otvoren paket koji je sadržavao nepoznati bijeli prah, rekla su tri izvora upoznata s istragom, piše CNN.

U izjavi iz Vazduhoplovne baze “Andrews”, koja se nalazi izvan Vašingtona, navodi se da je zgrada u bazi evakuisana nakon što je jedna osoba “otvorila sumnjivi paket”.

Prema saopštenju iz vazduhoplovne baze, incident se dogodio kada je jedna osoba otvorila paket, zbog čega su evakuisane dvije zgrade i uspostavljen bezbjednosni kordon, prenosi CNN.

Ekipe za hitne intervencije brzo su reagovale i utvrdile da nema neposredne prijetnje, poslije čega je slučaj predat Kancelariji za specijalne istrage.

Početni test nije otkrio prisustvo opasnih materija, ali se istraga nastavlja.

Obim i priroda simptoma kod onih koji su se razboljeli nisu još poznati.

Nakon otkrića paketa na lice mjesta izašao je Tim za opasne materije.

Prostorija u kojoj je koverta otvorena, u zgradi gdje se nalazi Centar za pripravnost Nacionalne garde, zatvorena je nakon incidenta.

Baza “Andrews”, koja se nalazi u blizini Vašingtona, poznata je, između ostalog, po tome što se koristi za putovanja američkog predsjednika, potpredsjednika i članova Kabineta.

Centar za spremnost Vazduhoplovne nacionalne garde, gdje se incident dogodio, povezuje Biro Nacionalne garde sa jedinicama Vazduhoplovne nacionalne garde u saveznim državama i teritorijama SAD.

Nastavi čitati

Svijet

ODUSTAJU OD RUSKE NAFTE? Mađarska i Orban popuštaju pod pritiskom Trampa

Mađarska naftna kompanija MOL Group objavila je bi sada mogla nabavljati većinu sirove nafte iz izvora koji nisu ruski, što predstavlja promjenu u njenom pristupu nabavci energije.

Ova objava stigla je neposredno uoči današnjeg sastanka mađarskog premijera Viktora Orbana i američkog predsjednika Donalda Trampa u Vašingtonu, izvijestio je Bloomberg.

Očekuje se da će razgovori dvojice lidera biti fokusirani na sankcije koje se odnose na rusku naftu.

MOL, koji upravlja rafinerijama u Mađarskoj i Slovačkoj, saopštio je da bi mogao koristiti naftovod iz Hrvatske kao alternativu kojom bi se moglo zamijeniti do 80 odsto isporuka sirove nafte, ukoliko dođe do prekida dotoka kroz ruski naftovod Družba preko Ukrajine.

I MOL i Orbanova vlada ranije su tvrdili da geografski položaj Mađarske, koja nema izlaz na more, zemlji ne ostavlja realne alternative ruskoj nafti.

Orban je ranije tražio od predsjednika Trampa da odobri izuzeće koje bi Mađarskoj omogućilo nastavak uvoza ruske nafte bez suočavanja s američkim sankcijama.

Trenutna izjava MOL-a označava zaokret u odnosu na ranije stavove kompanije o ruskoj nafti.

Mađarska se trenutno oslanja na Rusiju za oko 90 odsto svojih uvoza sirove nafte, nakon što je povećala kupovinu nakon početka proširene ruske invazije na Ukrajinu 2022. godine.

Zemlja je imala koristi od nižih cijena ruske nafte, što je doprinijelo većim maržama u rafinerijama i poboljšanju MOL-ove dobiti u trećem kvartalu.

Kako Evropska unija planira postepeno ukidanje uvoza ruske energije nakon 2027. godine, Mađarska je obavezna da diverzifikuje svoje izvore snabdijevanja.

Ranije su i MOL i mađarsko rukovodstvo umanjivali potencijal Jadranskog naftovoda kao značajne alternative, navodeći tehničke i logističke poteškoće, kao i sporove oko kapaciteta naftovoda.

Najnovija izjava MOL-a, prema navodima agencije, ukazuje na preispitivanje tih mogućnosti pod rastućim međunarodnim pritiskom.

Nastavi čitati

Aktuelno